近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書。
聚焦民眾健康需求，填補市場空白
      當(dāng)前，我國兒童百白破疫苗接種已實現(xiàn)普遍覆蓋，但青少年及成人缺乏適用的加強免疫產(chǎn)品，免疫保護出現(xiàn)“斷層”，這導(dǎo)致百日咳在青少年及成年人群中的感染成為普遍問題。
     此次獲批臨床的青少年及成人組分百白破疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風(fēng)有效組分配制，質(zhì)量均一，適用于7歲及以上健康人群。截至目前，國內(nèi)暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市，該疫苗有望填補市場空白。
深耕多聯(lián)多價疫苗，創(chuàng)新守護健康
      智飛生物始終積極響應(yīng)國家鼓勵多聯(lián)多價疫苗研發(fā)的戰(zhàn)略號召，持續(xù)加大科研投入，構(gòu)建覆蓋全生命周期的疫苗產(chǎn)品矩陣。目前，公司多條研發(fā)管線齊頭并進：吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗處于Ⅲ期臨床試驗中，組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗已獲得臨床試驗批準通知書。此次青少年及成人用組分百白破疫苗獲批臨床，進一步豐富了公司在多聯(lián)多價疫苗領(lǐng)域的技術(shù)儲備與產(chǎn)品梯隊。
      未來，智飛生物將繼續(xù)以自主創(chuàng)新為核心引擎，堅守產(chǎn)品質(zhì)量生命線，并依托多聯(lián)多價技術(shù)、基因重組技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)等核心技術(shù)平臺，持續(xù)深耕本業(yè)，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品守護人類健康，為健康中國建設(shè)貢獻更多“智飛方案”。